+86-371-88168869
Domov / Správy / Obsah

Sep 20, 2022

Trendy registrácie horúcich produktov v EÚ

Na základe vyššie uvedenej analýzy zakázaných látok môžeme odvodiť trend registrácie nasledujúcich populárnych produktov.


❶ Glufosinát


Glufosinát-amónny je ľavotočivý izomér glufosinátu-amónneho. Samotný glufosinát je racemát zložený zo zmesi L-glufosinátu-amónneho a D-glufosinátu-amónneho.


Štúdie ukázali, že medzi zmiešanými izomérmi má skutočnú herbicídnu aktivitu L-glufosinát, konkrétne glufosinátovú esenciu. Po obohatení izomérov, ktoré skutočne vykazujú herbicídnu aktivitu, sa prejaví rovnaký účinok, výrazne sa zníži dávka glufosinátu amónneho a tiež sa zníži riziko aplikácie.


Keďže glufosinát amónny je v EÚ zakázaný, môže sa glufosinát amónny naďalej uchádzať o registráciu v EÚ?


Hlavným dôvodom zákazu glufosinátu amónneho je, že je klasifikovaný ako reprodukčná a vývojová toxicita kategórie 1B, ktorá spĺňa normu EÚ o zákaze látok, a žiadateľ ho už nepodporuje. Preto, ak má glufosinát-amónny inú klasifikáciu nebezpečnosti, je úplne možné znova podať žiadosť o schválenie látky EÚ. Takýto príklad sa skutočne stal v EÚ. Napríklad metolachlór je v EÚ zakázaný, ale spermie metolachlór sú povolené.


Súčasný výskum ukazuje, že metabolická dráha glufosinátu amónneho sa môže líšiť od metabolickej dráhy glufosinátu amónneho a klasifikácia glufosinátu amónneho pravdepodobne nie je konzistentná s glufosinátom amónnym. Preto predtým, ako podnik predloží žiadosť o registráciu, kľúčovým bodom, ktorý treba potvrdiť vo výskume, vývoji a predbežnom hodnotení rizika, je reprodukčná a vývojová toxicita glufosinátu amónneho.


❷ Glyfosát


Pri poslednom prehodnotení bola z rôznych dôvodov glyfosátu udelená iba 5-ročná doba platnosti.


Po schválení sa okamžite začalo ďalšie kolo prehodnocovacích prác. EÚ vyslala Francúzsko, Maďarsko, Holandsko a Švédsko, aby vytvorili silný tím na hodnotenie glyfosátu, ktorý minulý rok dokončil návrh hodnotenia.


Aj keď sa v návrhu hodnotenia zistilo, že glyfosát úplne spĺňa požiadavky na schválenie, väčšina ľudí má stále pocit, že stále existuje veľa neistoty, či bol glyfosát schválený. Pokračujú spory o tom, či je glyfosát karcinogénny. Hoci sa preskúmanie glyfosátu ešte neskončilo, nemecká vláda prijala nariadenia, ktoré uvádzajú, že glyfosát bude od roku 2024 úplne zakázaný.


Tento rok je však dobrá správa pre schválenie glyfosátu, ktoré je konečným záverom klasifikácie glyfosátu podľa CLP. To znamená, že v máji tohto roku agentúra ECHA oficiálne oznámila konečný záver klasifikácie nebezpečnosti glyfosátu, čím potvrdila, že glyfosát nemá karcinogénnu klasifikáciu.


Ťažiskom predchádzajúcich diskusií o glyfosáte je karcinogenita. Táto klasifikácia je nepochybne dobrou správou pre schválenie glyfosátu. Aktuálna klasifikácia nebezpečnosti glyfosátu plne spĺňa základné podmienky pre schválenie látky v EÚ. Ak sledovanie pôjde dobre, v blízkej budúcnosti. V budúcnosti sa môžeme tešiť na bezproblémové schválenie glyfosátu v EÚ.


❸ Kandidátske náhradné látky


Náhradné látky sú látky, ktorých zákaz sa každý najviac obáva. Je vysoká pravdepodobnosť, že takéto látky budú zakázané?


Na základe informácií o schválení účinných látok EÚ je v súčasnosti v EÚ 91 kandidátskych alternatívnych látok, z ktorých je 53 látok schválených, čo predstavuje 11,2 percenta všetkých schválených látok, a 38 látok je v neschválenom stave, čo predstavuje {{5 }}.04 percent všetkých neschválených látok.


Je vidieť, že väčšina kandidátskych náhradných látok nie je zakázaná v absolútnom alebo relatívnom množstve, ale väčšina z nich je v schválenom stave, takže sa netreba príliš obávať rizika zákazu kandidátskych látok.


Náhradné látky sú relatívne škodlivé látky, ktoré však nespĺňajú zákazové normy. Pri registrácii takýchto látok by sa mala venovať dodatočná pozornosť hodnoteniu rizika výrobku. Keď sú riziká používania kontrolovateľné, vo všeobecnosti nebudú zakázané.


Vo všeobecnosti nie je nariadenie EÚ o pesticídoch len nariadením orientovaným na riziko, ale aj nariadením orientovaným na riziká. Keď nebezpečnosť účinnej látky dosiahne určitú úroveň, hodnotenie rizika sa už nevykonáva a príslušná účinná látka je priamo zakázaná. Pod podmienkou, že poškodenie je v poriadku, každý výrobok musí ešte pred schválením zabezpečiť, aby bolo riziko používania kontrolovateľné.


Poslať správu