+86-371-88168869
Domov / Správy / Obsah

Sep 19, 2022

Dôvody neschválenia účinnej látky EÚ



Na základe dlhodobého sledovania a výskumu technológie Ruiou sú hlavné dôvody neschválených účinných látok v EÚ tieto:


❶ Účinné látky sú príliš škodlivé


Na základe nariadenia (EÚ) 1107/2009, ak je látka klasifikovaná ako látka CMR (teratogénna, karcinogénna, mutagénna látka klasifikovaná ako 1A alebo 1B) alebo ako látka narúšajúca endokrinný systém z hľadiska ľudského zdravia, môžu byť takéto látky zakázané bez posúdenia rizika. Aj keď v predpisoch stále existuje medzera, to znamená, že v niektorých prípadoch, ak použitie prípravku nespôsobí expozíciu ľudí, je stále možné ho schváliť, ale v prípade poľných pesticídov používaných vonku je to v podstate nemožné.


Pokiaľ ide o životné prostredie, štandardom pre zakázané látky je, či bude látka identifikovaná ako POP, PBT alebo vPvB. Okrem toxicity sú ďalšími úvahami na strane životného prostredia perzistencia a bioakumulácia látky v životnom prostredí.


❷ Riziko používania pesticídov je nekontrolovateľné


Hodnotenie rizika nemôže preukázať, že prípravok obsahujúci účinnú látku možno bezpečne používať za primeraných podmienok.


Napríklad neonikotinoidné pesticídy, ktoré sú zakázané kvôli nekontrolovateľným rizikám používania produktov.

V posledných rokoch zakázala EÚ v záujme ochrany včiel väčšinu neonikotinoidov, ako je tiametoxám, klotianidín, imidakloprid, tiakloprid atď.


Pri pohľade na CLP klasifikáciu týchto látok môžeme zistiť, že okrem tiaklopridu niekoľko ďalších látok nespĺňa zakázané látky v CLP klasifikácii. Len preto, že hodnotenie rizík ukázalo, že používanie týchto látok bolo nekontrolovateľné z hľadiska rizík pre včely, úradníci sa preto rozhodli tieto látky zakázať.


❸ Neúplná dokumentácia k žiadosti


Žiadateľ nepredložil dostatočné údaje a úradník hodnotenie neschválil pre nedostatok údajov.


❹ Žiadna podpora pre prehodnocovanie účinnej látky


Vrátane: nikto nepodporuje prehodnotenie látky na začiatku a zástanca prehodnotenia stiahne žiadosť uprostred kontroly.


Napríklad zákaz glufosinátu amónneho spôsobil v prvých rokoch senzáciu.

ban-on-glufosinate

Na základe informácií zverejnených EÚ bola žiadosť o prehodnotenie a kompletná dokumentácia pre glufosinát-amónny predložená v roku 2014, resp. v látke, ktorá nie je schválená.


� S takým populárnym produktom sú vyhliadky na trhu veľmi dobré. Prečo sa sťažovateľ rozhodol vzdať sa obhajoby v polovici po predložení prípadu?


Najpravdepodobnejším dôvodom je klasifikácia glufosinátu podľa nariadenia CLP. Z hľadiska reprodukčnej toxicity je glufosinát-amónny klasifikovaný ako 1B. Podľa nariadenia 1107 pre túto klasifikáciu, pokiaľ žiadateľ nemôže zabezpečiť, že za odporúčaných podmienok použitia spôsobí použitie výrobku malú expozíciu človeka, v opačnom prípade bude konečný výsledok stále znemožnený.


V prípade poľných pesticídov je expozícia ľudí nevyhnutná, takže glufosinát amónny v podstate nespĺňa podmienky schválenia pre pesticídne účinné látky EÚ a žiadateľ by mal z tohto dôvodu zastaviť straty uprostred prehodnocovania a rozhodnúť sa, že naďalej podporovať. Zákaz spôsobený materiálnymi nebezpečenstvami a rizikami používania výrobku je ťažšie zvrátiť, ale posledné dva dôvody sú skôr zákazom spôsobeným tým, že sa žiadateľ vzdal podpory z dôvodu svojich vlastných multifaktorových úvah.


Poslať správu